Produktų aprašymas

Kas yra Tigeciklinas?

Tigeciklino milteliaiyra plataus veikimo spektro antibiotikas ir tetraciklino grupės antibiotikų darinys. Tai balti arba beveik balti kristaliniai milteliai. Cheminis jo pavadinimas yra (4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(tret-butilamino)acetamido)-4,7-bis(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahidro-{{2,1,0}}{{2,1,0} hidroksi-1,11-diokso-2-naftacenkarboksamidas. Jo cheminė formulė yra C29H39N5O8, o molekulinė masė yra 585,65 g/mol, CAS yra220620-09-7. Jis šiek tiek tirpsta vandenyje. Jis gerai tirpsta įprastuose organiniuose tirpikliuose, tokiuose kaip metanolis, etanolis ir dimetilsulfoksidas.

Tigeciklino APIyra pusiau sintezės antibiotikas, o jo struktūra pagrįsta tetraciklino molekule. Jis pasižymi plataus spektro antibakteriniu poveikiu ir gali sukelti antibakterinį poveikį įvairioms gramteigiamoms ir gramneigiamoms bakterijoms. Dėl savo farmakologinių savybių jis vertingas gydant komplikuotąsias odos ir minkštųjų audinių infekcijas, komplikuotas intraabdominalines infekcijas ir kitas sunkias infekcijas. Jis daro savo antibakterinį poveikį slopindamas bakterijų baltymų sintezę. Palyginti su tradiciniais tetraciklino grupės antibiotikais, tigeciklinas pasižymi platesniu antibakterinio aktyvumo spektru ir išlieka veiksmingas prieš kai kurias bakterijų padermes, kurios yra atsparios kitiems antibiotikams.

Jo kūrimo laikas yra toks:

Dešimtojo dešimtmečio pradžia: jį susintetino ir sukūrė Wyeth (dabar Pfizer) mokslininkai. Jis buvo gautas modifikuojant tetraciklino grupės antibiotikų struktūrą.

2005 m.: gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą ir tapo pirmuoju plataus veikimo spektro antibiotiku, gautu iš tetraciklino.

2006 m.: gavo leidimą prekiauti Europoje ir palaipsniui gavo registraciją bei patvirtinimą kitose šalyse ir regionuose įvairių infekcinių atvejų gydymui.

2013 m.: „Pfizer“ paskelbė nutraukianti Tigecycline injekcinių miltelių gamybą, tačiau toliau gamino ir pardavinėjo jo formulę tablečių pavidalu.

Iki šiol jis buvo plačiai naudojamas klinikinėje praktikoje kaip pirmos eilės arba alternatyvus vaistas komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių infekcijoms, komplikuotoms intraabdominalinėms infekcijoms ir kitoms sunkioms infekcijoms gydyti. Nepaisant unikalių antimikrobinių medžiagų spektro, atsparumo ir veiksmingumo pranašumų, jį vis tiek reikia atidžiai įvertinti ir stebėti klinikinį naudojimą, kad būtų užtikrintas racionalus jo naudojimas ir sumažinta atsparumo antibiotikams rizika.

Pagrindinė informacija:

Produkto pavadinimas	Tigeciklinas
Cheminis pavadinimas	(4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(tret.-butilamino)acetamido)-4,7-bis(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahidro-3}H{1-2},19}{1-2},19} },11-diokso-2-naftacenkarboksamidas
CAS	220620-09-7
MF	C29H39N5O8
MW	585.65
EINECS	685-736-6
MDL Nr.	MFCD00935753
Grynumas	99 proc
Stabilumas	Stabilus
Taikymas	Medicinos ir tyrimų laipsnis.
Pakavimas	Pagal jūsų prašymą
Sandėliavimas	Kambario temp.
Struktūrinė formulė

Kokybės standartas:

Testas			Specifikacija		Rezultatas
apibūdinimas		Oranžiniai kristaliniai milteliai		Atitinka
Tirpumas		Tirpsta DMF, šiek tiek tirpsta vandenyje ir ištirpsta 0,1 mol/l druskos rūgštyje		Atitinka
Specifinis sukimasis		-225o--245o		Atitinka
absorbcijos koeficientas		412-438 esant 246 nm		Atitinka
Ultravioletinių spindulių absorbcija		Maksimalus esant 246 nm ir 350 nm Min 315 nm		Atitinka
PH		7.5-8.5		Atitinka
Susijusios medžiagos	Atskiros priemaišos	Mažiau arba lygu 0.2 proc		0.15 proc
	Iš viso priemaišų	Mažiau arba lygu 0,5 proc		0,4 proc
Likęs tirpiklis (GC)	Izopropilo eteris	Mažiau arba lygu 0,5 proc		0,4 proc
	Metnolis	Mažiau arba lygu 0,3 proc		0.2 proc
	etanolis	Mažiau arba lygu 0,5 proc		0,4 proc
	toluenas	Mažiau arba lygu 0.089 proc		0.06 proc
	dichlormetanas	Mažiau arba lygu 0.06 proc		0.05 proc
	Izopropanolis	Mažiau arba lygu 0,5 proc		0,4 proc
	acetonas	Mažiau arba lygu 0,5 proc		0.3
Praradimas džiovinant		Mažiau arba lygus 2. 0 proc		1,5 proc
Sunkusis metalas		Mažiau nei arba lygus 10 ppm		Atitinka
Bakterinis endotoksinas		Mažiau arba lygus 0.5EU/mg		Atitinka
Tyrimas (per HPLC)		Nuo 98,5 iki 101,5 proc		99 proc

Tik komerciniam arba moksliniam naudojimui, neteikiama jokiam asmeniui!

Stabilumas:

Tigeciklino milteliaiStabilumą galima apibendrinti taip:

Jautrumas šviesai: jis jautrus šviesai ir gali susilpnėti veikiamas šviesos, ypač ultravioletinės (UV) šviesos. Rekomenduojama vengti ryškios šviesos ir laikyti nepermatomuose induose, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos poveikio.
Drėgmė ir drėgmė: esant dideliam drėgnumui, jis gali sugerti drėgmę, o tai gali sukelti degradaciją arba gedimą. Todėl jį reikia laikyti sandariai uždarytuose induose ir saugoti nuo drėgmės ir drėgmės. Prieš naudodami nusausinkite rankas, kad į miltelius nepatektų papildomos drėgmės.
Temperatūra: jos stabilumas yra glaudžiai susijęs su temperatūra. Paprastai jis turėtų būti laikomas kambario temperatūroje (apie 15-30 laipsnių Celsijaus). Venkite pernelyg aukštos arba žemos temperatūros.
Pakuotė: tinkama pakuotė padeda apsaugoti ją nuo išorinių veiksnių. Įprasti pakavimo būdai yra sandarūs aliuminio folijos maišeliai arba drėgmei atsparūs buteliai, užtikrinantys gerą apsaugą ir izoliaciją.

Apibendrinant galima teigti, kad norint užtikrinti jo stabilumą, jis turi būti laikomas apsaugotoje nuo šviesos, sausoje ir tinkamoje temperatūroje, laikantis vaisto galiojimo datos.

Sandėliavimas:

Jo laikymo sąlygos yra labai svarbios norint išlaikyti vaisto kokybę ir stabilumą. Štai keletas saugojimo rekomendacijų:

Temperatūra: Jis turi būti laikomas kontroliuojamos temperatūros aplinkoje. Paprastai kambario temperatūra (apie 15-30 laipsnių Celsijaus) yra tinkamiausias diapazonas. Venkite pernelyg aukštos ar žemos temperatūros, kad vaistas nesugadintų karščio ar užšalimo.

Šviesa: ji yra jautri šviesai, todėl turėtų vengti ryškios šviesos, ypač ultravioletinės šviesos. Rinkitės nepermatomas talpyklas arba pakuotę ir saugojimo vietą laikykite silpnai apšviestą, kad sumažintumėte šviesos poveikį.

Drėgmė: jis gali sugerti drėgmę didelės drėgmės aplinkoje, todėl pablogėja arba prarandama kokybė. Todėl laikykite jį sausoje vietoje ir venkite drėgmės.

Pakuotė: rinkitės sandarias ir drėgmei atsparias pakavimo medžiagas, tokias kaip aliuminio folijos maišeliai arba drėgmei atsparūs buteliai, kad užtikrintumėte gerą apsaugą ir izoliaciją. Įsitikinkite, kad pakuotė nepažeista ir tinkamai uždaryta, kad išvengtumėte išorinės aplinkos poveikio.

Galiojimo laikas: atidžiai patikrinkite ir laikykitės vaisto galiojimo datos. Nenaudokite pasibaigusio galiojimo, nes gali būti pažeistas jo stabilumas ir efektyvumas.

Apibendrinant galima pasakyti, kad būtina vengti drėgmės, šviesos ir aukštų temperatūrų, naudoti tinkamus laikymo indus ir laikyti kambario temperatūroje, užtikrinant tinkamą sandarumą.

Svarbu:

Atkreipkite dėmesį, kad „šis produktas yra žaliava, skirta tik komerciniam naudojimui, o ne asmeniniam vartojimui“. Mūsų įmonė nebus atsakinga už jokią riziką ar pasekmes, kurias sukelia asmeninis naudojimas.

Pakavimas ir siuntimas

Pakavimas:

1-2 kg
2-10kg
10-25kg

Siuntimas:

Mažesnis arba lygus 50 kg	Greituoju nuo durų iki durų Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ir kt. Greita ir patogu
50kg ~ 200kg	Oru Greitai ir pigiai
Didesnis arba lygus 200 kg	Jūra Pigiausias būdas
Arba kaip jūsų reikalavimas pasirinkti pigiausią ar greitą būdą.