Produktų aprašymas

Kas yra Kapecitabinas?

Kapecitabino milteliaiyra provaistas, kuris organizme, veikiant daugeliui fermentų, palaipsniui virsta aktyviu metabolitu 5-fluorouracilu (5-FU), kad jis veiktų.Capecitabine APIyra kieta medžiaga, kuri egzistuoja kaip balti arba beveik balti kristaliniai milteliai. Jo cheminis pavadinimas yra 5'-deoksi-5-fluor-N-[(pentiloksi)karbonil]-citidinas. Tai yra pirimidino analogas, o tai reiškia, kad jis struktūriškai panašus į pirimidiną. Jo molekulinė formulė yra C15H22FN3O6, o molekulinė masė yra 359,35 g/mol. Kapecitabino CAS numeris yra154361-50-9. Jis šiek tiek tirpsta vandenyje ir lengvai tirpsta alkoholyje (etanolyje).

Kapecitabino vystymosi istorija yra tokia:

Devintojo dešimtmečio pradžia: pirmą kartą buvo susintetintas ir atliktas pradinis farmakologinis įvertinimas farmacijos kompanijos Roche atliktuose tyrimuose.

1997 m.: pradėti jo klinikiniai tyrimai. Šių tyrimų metu mokslininkai nustatė, kad jo veiksmingumas buvo panašus į intraveninį 5-fluorouracilo (5-FU) vartojimą, tačiau buvo geriau toleruojamas ir patogesnis vartojimo būdas.

1998 m.: JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino jo prekybą.

Tolesni tyrimai ir patobulinimai: laikui bėgant buvo tęsiami jo tyrimai, siekiant optimizuoti dozes, gydymo režimus ir kombinuotos terapijos strategijas, siekiant padidinti veiksmingumą ir sumažinti šalutinį poveikį.

Apibendrinant galima teigti, kad atlikę tolesnius tyrimus ir atlikdami klinikinę praktiką, galime tikėtis nuolatinių patobulinimų ir gilesnio jos bei jos pritaikymo supratimo.

Pagrindinė informacija:

Produkto pavadinimas	Kapecitabinas
Cheminis pavadinimas	5'-deoksi-5-fluor-N-[(pentiloksi)karbonil]-citidinas
CAS	154361-50-9
MF	C15H22FN3O6
MW	359.35
EINECS	604-948-1
MDL Nr.	MFCD00930626
Grynumas	99 proc
Stabilumas	Stabilus
Taikymas	Medicinos ir tyrimų laipsnis.
Pakavimas	Pagal jūsų prašymą
Sandėliavimas	Kambario temp.
Struktūrinė formulė

Kokybės standartas:

Bandomieji elementai	Specifikacijos	Rezultatas
Išvaizda	Balti arba balkšvi kristaliniai milteliai.	Beveik balti kristaliniai milteliai
Tirpumas	Laisvai tirpsta metanolyje; tirpsta acetonitrile ir alkoholyje. Mažai tirpus vandenyje.	Atitinka
Identifikavimas	Infraraudonųjų spindulių absorbcija	Atitinka
	Pagrindinės smailės sulaikymo trukmė tyrimo chromatogramoje atitinka tą, kuri yra etaloninio standarto chromatogramoje.	Atitinka
Vandens nustatymas	Mažiau arba lygu 0,3 proc	0.02 proc
Optinis sukimas	plius 96.0 laipsnis ~ plius 100,0 laipsnio	plius 97,5 laipsnio
Likučiai ant uždegimo	Mažiau arba lygu 0.1 proc	0.01 proc
Sunkieji metalai	Mažiau nei arba lygus 20 ppm	Atitinka
Susijusios medžiagos	Su kapecitabinu susijęs junginys A Mažiau arba lygus 0,3 proc	ND
	Su kapecitabinu susijęs junginys B Mažiau arba lygus 0,3 proc	0.03 proc
	2,3-Di-O-acetil-5′-deoksi-5-fluorocitidinas Mažiau arba lygus 0,10 proc.	0.02 proc
	5-Deoksi-5-fluor-N4-(2-metil-1-butiloksikarbonil)citidinas ir 5-deoksi-5-fluor-N4-(3-metil-1-butiloksikarbonil)citidinas Mažiau arba lygu 0,5 proc	ND
	[{{0}}[5-Deoksi-3-O-(5-deoksi- -D-ribofuranozilas)- -D-ribofuranozilas]-5-fluor-2-okso-1, 2-dihidropirimidino{13}pirimidinui] 0,3 proc	ND
	[{{0}}[5-Deoksi-2-O-(5-deoksi- -D-ribofuranozilas)- -D-ribofuranozilas]-5-fluor-2-okso-1, 2-dihidropirimidinui]{{13}pirimidinui 0,2 proc	ND
	Su kapecitabinu susijęs junginys C Mažiau arba lygus 0,3 proc	ND
	[{{0}}[5-Deoksi-2-O-(5-deoksi- -D-ribofuranozilas)- -D-ribofuranozilas]-5-fluor-2-okso-1, 2-dihidropirimidinui]{{13}pirimidinui 0,3 proc	ND
	2,3-Di-O-acetil-5-deoksi-5-fluor-N4-(pentiloksikarbonil)citidinas Mažiau arba lygus 0,1 proc.	ND
	Atskira nepatikslinta priemaiša Mažiau arba lygi 0,1 proc	0.03 proc
	Bendras priemaišų kiekis Mažiau arba lygus 1,5 proc	0.10 proc
Analizė	98.{1}} procentai ~102,0 procentai bevandenei medžiagai ir be tirpiklių	99,9 proc
Išvada: visi rezultatai atitinka USP reikalavimą
Pakavimas ir sandėliavimas: Laikyti sandariuose induose. Laikyti kontroliuojamoje kambario temperatūroje.

Tik komerciniam arba moksliniam naudojimui, neteikiama jokiam asmeniui!

Stabilumas:

Kapecitabino milteliaistabilumui įtakos turi keli veiksniai. Čia yra išsami informacija apie stabilumą:

Temperatūra: kambario temperatūroje yra gana stabili. Paprastai rekomenduojama jį laikyti 15–30 laipsnių (59–{3}} laipsnių F) temperatūroje. Venkite labai aukštos arba žemos temperatūros poveikio.

Drėgmė: jautrus drėgmei. Svarbu jį laikyti sausoje aplinkoje, kad būtų išvengta drėgmės įsisavinimo ir hidrolizės reakcijų. Rekomenduojama laikyti vietoje, kur santykinė oro drėgmė neviršija 65 proc.

Šviesa: yra jautri šviesai, ypač UV šviesai. Todėl jį reikia laikyti šviesai atspariuose induose, atokiau nuo tiesioginių saulės spindulių.

Cheminis nestabilumas: jis gali reaguoti su kitomis cheminėmis medžiagomis, todėl gali suirti arba tapti nestabili. Todėl saugojimo ir naudojimo metu patariama vengti sąlyčio su oksiduojančiomis medžiagomis, rūgštinėmis medžiagomis ir metalų jonais.

Be šių veiksnių, norint išlaikyti jo stabilumą, svarbu ir tinkama pakuotė bei sandarinimas. Laikykite jį gerai uždarytose talpyklose, kad nepatektų į orą, drėgmę ar teršalus. Apibendrinant, norint užtikrinti stabilumą, jis turi būti laikomas sausoje, vėsioje ir nuo šviesos apsaugotoje aplinkoje, atokiai nuo drėgmės, aukštos temperatūros, šviesos ir kenksmingų medžiagų.

Sandėliavimas:

Kapecitabino laikymo sąlygos yra šios:

Temperatūra: laikykite kambario temperatūroje, paprastai rekomenduojama nuo 15 laipsnių iki 30 laipsnių (59 laipsnių F iki 86 laipsnių F).

Įpakavimas: įsitikinkite, kad jis laikomas sausoje ir gerai uždarytoje talpykloje. Originalios pakuotės yra geriausias pasirinkimas, nes jos yra specialiai sukurtos apsaugoti vaisto stabilumą.

Apsauga nuo šviesos: jis yra jautrus šviesai ir šviesos poveikis gali sukelti jo gedimą. Todėl saugojimo metu jį reikia laikyti nuo šviesos apsaugotuose induose, kad būtų sumažintas šviesos poveikis.

Drėgmė: Jis jautrus drėgmei ir gali lengvai sugerti drėgmę ir atlikti hidrolizės reakcijas. Kad to išvengtumėte, jį reikia laikyti sausoje aplinkoje ir užtikrinti, kad talpykla būtų gerai uždaryta.

Laikymo vieta: Laikykite atokiai nuo drėgmės, šilumos šaltinių ir kenksmingų cheminių medžiagų.

Atkreipkite dėmesį, kad šios saugojimo rekomendacijos yra bendro pobūdžio. Konkrečios laikymo sąlygos gali skirtis priklausomai nuo prekės ženklo, gamintojo ar specifinių vaistų reikalavimų.

Pakavimas ir siuntimas

Pakavimas:

1-2 kg
2-10kg
10-25kg

Siuntimas:

Mažesnis arba lygus 50 kg	Greituoju nuo durų iki durų Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ir kt. Greita ir patogu
50kg ~ 200kg	Oru Greitai ir pigiai
Didesnis arba lygus 200 kg	Jūra Pigiausias būdas
Arba kaip jūsų reikalavimas pasirinkti pigiausią ar greitą būdą.

Mokėjimo terminas

payment

Kodėl verta rinktis Xi'an Yihui?

Xi 'an Yihui bendrovės pardavimo biuras, gamybos įranga

Xi'an Yihui kompanija turi aukšto lygio mokslinių tyrimų ir plėtros galimybes

Xi 'an Yihui bendrovės pažangi gamybos įranga ir technologijos

Xi'an Yihui kompanija turi puikų aptarnavimą po pardavimo

Xi'an Yihui kompanija, besilaikanti socialinės atsakomybės ir tvaraus vystymosi koncepcijos, gamybos ir valdymo procese visada sutelkia dėmesį į aplinkos apsaugą, kokybę, saugą ir socialinę atsakomybę, siekdama skatinti įmonės tvarų vystymąsi.

Apibendrinant, kaip aKapecitabino milteliai gamykloje, mes suteiksime klientams aukštos kokybėsCapecitabine APIir profesionalias paslaugas.

Populiarus Žymos: kapecitabino milteliai, Kinijos kapecitabino miltelių gamintojai, tiekėjai, gamykla