Produktų aprašymas
Kas yra Docetakselis?
Docetakselio milteliaiyra taksoidų klasės paklitakselio darinys, išgaunamas iš kukmedžio žievės. Tai vandenyje netirpūs balti arba šviesiai geltoni kristaliniai milteliai, kurių molekulinė formulė yra C43H53NO14, o santykinė molekulinė masė 807,88 g/mol. Jo cheminis pavadinimas yra (2,3,5,7,10,13)-4-acetoksi-13-({(2R,3S)-3-[(tret-butoksikarbonil)amino]-2-hidroksi-3-fenilpropanoil}oksi){}hidroksi{21}{2}, {25}}epoxytax-11-en-2-il benzoatas ir jo CAS numeris yra114977-28-5.
Gamybos procesasDocetaxel APIdaugiausia apima šiuos veiksmus:
Jo pirmtako ekstrahavimas iš paklitakselio
Pirma, paklitakselis chemiškai paverčiamas 10-deacetilbakatino III pirmtaku. Šiam procesui paprastai reikia tirpiklių ir katalizatorių.
Sintezė
Tada 1,2-difenil-1-tioacetoksietanas (DTE) naudojamas kaip tarpinis produktas visai docetakselio sintezei. Šiame procese reikalinga daugybė organinių cheminių reakcijų, o reakcijai palengvinti naudojami šarminiai katalizatoriai.
Gryninimas ir kristalizacija
Po reakcijos produktą reikia išgryninti ir kristalizuoti, kad būtų gauti didelio grynumo ir gero kristališkumo docetakselio kristalai. Šio proceso metu ekstrahavimui ir gryninimui gali būti naudojami tirpikliai, tokie kaip izopropanolis.
Šlifavimas ir bandymas
Norint gauti standartą atitinkantį galutinį produktą, kristalai turi būti šlifuojami ir patikrinami.
Visas gamybos procesas reikalauja griežtų techninių operacijų ir kokybės kontrolės, kad pagaminta produkcija atitiktų vaistų kokybės standartus ir būtų saugiai bei efektyviai naudojama vėžio gydymui.
Pagrindinė informacija:
Produkto pavadinimas |
Docetakselis |
Cheminis pavadinimas |
(2,3,5,7,10,13)-4-acetoksi-13-({(2R,3S)-3-[(tret-butoksikarbonil)amino]-2-hidroksi-3-fenilpropanoil}oksi)-1,{{1},{1},{1} epoksi{1}8} tax-11-en-2-ilo benzoatas |
CAS |
114977-28-5 |
MF |
C43H53NO14 |
MW |
807.88 |
EINECS |
601-339-2 |
MDL Nr. |
MFCD00871399 |
Grynumas |
99 proc |
Stabilumas |
stabilus, kai laikomas tinkamomis sąlygomis. |
Taikymas |
Medicinos laipsnis arba naudojamas tyrimams. |
Pakavimas |
Pagal jūsų prašymą |
Sandėliavimas |
Kambario temp. |
Struktūrinė formulė |
|
Kokybės standartas:
TESTAS |
SPECIFIKACIJOS |
REZULTATAS |
|
IŠVAIZDA |
Balti arba beveik balti kristaliniai milteliai |
Atitinka |
|
TIRUMAS |
Praktiškai netirpsta vandenyje, gerai tirpsta bevandeniame etanolyje, tirpsta metileno chloride. |
Atitinka |
|
SPECIALUS OPTINIS SUKIMAS |
-41.5 laipsnio --38.5 laipsnio |
-40.2 laipsnio |
|
IDENTIFIKAVIMAS |
Mėginio IR spektras atitinka etaloninio standarto spektrą |
Atitinka |
|
SPRENDIMO IŠVAIZDA |
Tirpalas nėra opalesnis už etaloninę suspensiją (2.2.1) ir ne intensyvesnės spalvos nei etaloninis tirpalas B5 (2.2.2, I metodas). |
Atitinka |
|
(HPLC) SUSIJUSI JUNGINIAI |
Priemaiša A |
NMT 0,2 proc |
0.04 proc |
|
Priemaiša B |
NMT 0,3 proc |
0.05 proc |
|
Priemaiša C |
NMT 0.15 proc |
0.01 proc |
|
Priemaiša E |
NMT 0.15 proc |
Neaptikta |
|
Kitos priemaišos |
NMT 0,1 proc |
0.02 proc |
|
Iš viso priemaišų |
NMT 0,8 proc |
0.13 proc |
TIRPIKLIŲ LIKUČIAS |
Etilo acetatas |
NMT 5000 ppm |
600 ppm |
|
n-heksanas |
NMT 290 ppm |
Neaptikta |
VANDUO |
NMT1,5 proc |
0.91 proc |
|
SULFATI PELENAI |
NMT 0.1 % m/m |
0.04 proc |
|
SUNKIEJI METALAI |
NMT 20 ppm |
<20ppm |
|
BAKTERIJOS ENDOTOKSINAI |
NMT 0.3 TV/mg |
Atitinka |
|
TYRIMAS |
98.0 procentai -102.0 procentai (bevandenė medžiaga) |
99,5 proc |
|
IŠVADA |
Produktas atitinka EP, kad būtų galima išbandyti aukščiau paminėtus elementus, Bandymo rezultatai atitinka specifikacijas. |
Tik komerciniam arba moksliniam naudojimui, neteikiama jokiam asmeniui!
Stabilumas & Sandėliavimas
Dėl stabilumo,Docetakselio milteliaituri būti laikomas sausoje, vėsioje, tamsioje ir sandariai uždarytoje talpykloje, kad būtų išvengta drėgmės ir šviesos sukeliamo skilimo. Jis turi būti laikomas atokiau nuo aukštos temperatūros, didelės drėgmės ir liepsnos šaltinių. Paprastai jis turi būti laikomas -20 laipsnių ar žemesnėje temperatūroje. Jei reikalingas ilgalaikis saugojimas, deguonies šalinimo priemonių ir inertinių dujų naudojimas gali padėti apsaugoti jo stabilumą.
Naudojimui jį reikia atskiesti ir paruošti tinkamu tirpikliu ir sunaudoti kuo greičiau po paruošimo. Sumaišius su kitais vaistais, reikia atidžiai apsvarstyti jo suderinamumą. Jo injekcinį tirpalą reikia suvartoti iš karto po paruošimo ir jo negalima maišyti su kitais vaistais arba dėti į juos. Jo stabilumas taip pat turi būti išsaugotas naudojimo metu, pvz., vengti saulės spindulių, drebėjimo ar stiprios vibracijos.
Apskritai, norint užtikrinti jo stabilumą ir veiksmingumą sandėliavimo ir naudojimo metu, būtina griežta aplinkos sąlygų kontrolė. Jis turi būti naudojamas pagal klinikines rekomendacijas ir gydytojo rekomendacijas, kad būtų užtikrintas jo gydomasis poveikis.
Jis turi būti laikomas tam tikromis sąlygomis, kad būtų užtikrintas jo stabilumas ir veiksmingumas. Paprastai standartinės laikymo sąlygos yra šios:
Temperatūra: kad būtų išvengta aukštų temperatūrų ar užšalimo, jis turi būti laikomas -20 laipsnių arba žemesnėje užšalimo temperatūroje. Paruošimo metu paruoštas tirpalas turi būti nedelsiant dedamas į žemos temperatūros šaldytuvą arba šaldiklį saugojimui.
Drėgmė: Jis turi būti laikomas sausoje aplinkoje, kad būtų išvengta drėgmės ar užšalimo. Todėl sandėliavimo vieta turi būti kuo sausesnė ir galima pagalbinėti apie pagalbinius įrankius, tokius kaip oro sausintuvai.
Šviesos vengimas: jį reikia laikyti atokiau nuo tiesioginių saulės spindulių arba stiprios šviesos, kad būtų išvengta skilimo ar skilimo. Todėl sandėliavimo patalpa turi būti gerai vėdinama, o apsaugai galima naudoti šviesą saugantį audinį ar spinteles.
Talpykla: Jis turi būti laikomas sandariai uždarytuose stikliniuose arba polietileniniuose buteliuose, užtikrinant, kad butelio sandarumas būtų geras. Prieš naudojimą reikia patikrinti, ar buteliukas nepažeistas, o atidarytų ar pažeistų buteliukų naudoti negalima.
Apibendrinant galima teigti, kad norint užtikrinti jo kokybės stabilumą ir pastovumą, sandėliuojant ir naudojant būtina griežtai laikytis aukščiau nurodytų sąlygų. Jei reikalingas ilgalaikis saugojimas, galima svarstyti deguonies sugertuvių ir inertinių dujų naudojimą, o siekiant užtikrinti jo veiksmingumą ir saugumą, reikia reguliariai tikrinti kokybę.
Pakavimas ir siuntimas
Pakavimas:
1-2 kg |
|
2-10kg |
|
10-25kg |
|
Siuntimas:
Mažesnis arba lygus 50 kg |
Greituoju nuo durų iki durų Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ir kt. Greita ir patogu |
|
50kg ~ 200kg |
Oru Greitai ir pigiai |
|
Didesnis arba lygus 200 kg |
Jūra Pigiausias būdas |
|
Arba kaip jūsų reikalavimas pasirinkti pigiausią ar greitą būdą. |
Mokėjimo terminas
Kodėl verta rinktis Xi'an Yihui?
KaipDocetakselio milteliaigamykloje, mes pateiksime savo klientams aukštos kokybės produktus. Sukursime visą aptarnavimo sistemą, teiksime specializuotą techninę pagalbą ir aptarnavimą po pardavimo, dėsime visas pastangas, kad pagerintume klientų pasitenkinimą.

Xi 'an Yihui bendrovės pardavimo biuras, gamybos įranga

Xi'an Yihui kompanija turi aukšto lygio mokslinių tyrimų ir plėtros galimybes

Xi 'an Yihui bendrovės pažangi gamybos įranga ir technologijos

Tobulas aptarnavimas po pardavimo
Populiarus Žymos: docetakselio milteliai, Kinijos docetakselio miltelių gamintojai, tiekėjai, gamykla